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秦皇岛尚本医疗设备科技有限公司

沈经理

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SMIS非药物助眠仪器

浏览次数()   更新时间:3天前

品牌名称:惠斯安普

型号规格:

批准文号: 冀械注准20232090410

产品标签失眠治疗仪,睡眠仪,睡眠仪器设备

产品卖点:新产品 中标产品 市场保护 有培训 有广告支持

销售渠道:医院临床 第三终端 连锁药店 卫生院 社区门诊 美容院 养生馆/中医馆 电商/直播 其他零售

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详细信息
器械类别 二类医疗器械 科室 其他科室
功能 其他 标准目录 物理治疗及康复设备
耗材类别 其他分类 国产
家用与否

产品介绍:

20170914054056155.png

一、产品概述

SMIS 脉冲磁睡眠治疗机(非药物助眠仪器)是二类医疗器械(注册证号:冀械注准 20232090410),依托仿生脉冲磁共振技术,以非药物、无创方式为睡眠障碍人群提供睡眠干预方案,适用于医院、家庭、康养机构等多场景。

二、核心技术原理

仪器通过多组脉冲发射源列阵重组,发射 3-15Hz 极低频脉冲电磁场(PEMF),精准模拟人体入眠时的脑电节律。外界脉冲磁场与大脑耦合形成感应电流,触发主动睡眠中枢谐振,随磁场节律从清醒松弛态向慢波睡眠态过渡,逐步降低神经元兴奋度,实现睡眠干预效果。

三、核心特性

安全无创:采用非药物、非介入式治疗,磁场强度<40μT(仅为手机辐射的十万分之一),避免药物成瘾及认知损伤等副作用,适用于长期使用。

智能适配:搭载全智能管理系统,实时监测心率、呼吸、血氧、体动等睡眠参数,自动生成 睡眠质量报告,并动态调整脉冲频率与强度,提供个性化方案。

便捷高效:每日治疗 30 分钟,7 天为一个疗程,临床试验显示可有效改善入睡时间、睡眠时间及睡眠质量,且无严重不良反应报告。

权威认证:已获国家二类医疗器械注册证持有发明专利(证书号:ZL 2023 1 0617146.X),通过严格安全测试。

四、适用范围

适用人群:

原发性失眠患者(入睡困难、睡眠维持障碍、早醒等);

倒班工作者、时差综合征患者及老年睡眠片段化人群;

需提升睡眠质量、预防慢病风险的健康管理需求者。

应用场景:医院睡眠中心、康养机构、企业健康管理中心、酒店睡眠主题房及家庭等。

五、使用注意事项

建议在医生指导下使用,金属植入物(如心脏起搏器)使用者需谨慎